預期用途
本試劑盒用于體外定量測定血清樣本中的丙型肝炎病毒（HBV）核酸（RNA），適用于需要進行HCV感染檢測的患者和接受抗病毒治療的丙型肝炎患者。
本試劑盒可以檢測HCV 1-6型臨床常見型別，主要通過對丙型肝炎患者血液中HCV RNA含量及變化情況的監測，用于評估抗病毒治療的應答和治療效果。該檢測必須結合臨床表現和其他實驗室檢測指標對患者病情激進行綜合評價。本試劑盒不得用于HCV的血源篩查。
檢驗原理
本試劑盒在PCR擴增管內用含磁珠的裂解液提取血清樣本中HCV RNA，并在同一管中進行擴增，HCV RNA在逆轉錄酶作用下反轉錄成HCV cDNA，然后在DNA聚合酶的作用下，應用TaqMan探針技術擴增HCV cDNA并進行實時熒光定量檢測。
本試劑盒校準品和質控品為含有丙型肝炎病毒的臨床血清樣本（已滅活）。
本試劑盒通過檢測內標來監測樣本中是否有PCR抑制物，避免假陰性。
[誠信檔案]
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