本公司是一家專業醫療器械行業解決方案的大型綜合性公司,致力于在全球范圍內為中國客戶提供醫療器械注冊服務.
服務內容:
(一) 行政審批: 國內工商營業執照、醫療機構執業資格證、互聯網藥品(醫療器械)信息服務資格證、醫療器械廣告審批表。
(二) 批準文號: 國內醫療器械一類產品備案&二三類產品注冊、消字號批文、化妝品批文、食品批文、醫療器械臨床試驗服務(CRO)
(三) 生產許可:國內一類醫療器械生產備案、國內二三類醫療器械生產許可、消毒產品衛生許可、化妝品生產衛生許可、13485質量管理體系認證(GMP/GSP)
(四) 專項許可:第二類醫療器械經營備案/第三類醫療器械經營許可【全包托管提供倉庫地址、記賬報稅,全程只來一次】
(五) 檢測驗證: 冷庫驗證&報告、冷藏車驗證&報告、保溫箱驗證&報告
(六) 進口產品:國外進口醫療器械產品注冊、進口消毒產品衛生行政許可、進口化妝品行政許可
(七) GSP無菌車間設計安裝、GSP標準冷庫設計安裝、GSP標準保溫箱、GSP溫濕度監控系統、GSP標準進銷存軟件
(八) 知識產權: 中國商標注冊、中國專利注冊、香港商標注冊等。如有需要,歡迎垂詢