近日,康澤醫械網順利通過湖北省食品藥品監督管理局醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案!
此次通過醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案,對康澤醫械網而言是一個全新的起點。康澤醫械網將承擔起第三方平臺服務與監管的角色,嚴格對在其平臺交易的醫療器械及生產企業、銷售企業進行嚴格的資質審核、商品質量管控、質量安全監測等,確保采購用戶用械安全,另外我們也將努力提升服務水平,構建一個專業、高效的醫械采購平臺。
同時,康澤醫械網也通過了武漢市食品藥品監督管理局所頒發的《互聯網藥品信息服務資格證書》、武漢市公安局網絡備案(備案號:42018502002952)、工信部備案(備案號:鄂ICP備18020429號),我們將秉著“合法、合規、高效、負責、專業”的態度服務與醫械行業。
《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》與2018年3月1日起施行,辦法明確了:
第九條 從事醫療器械網絡銷售的企業,應當通過自建網站或者醫療器械網絡交易服務第三方平臺開展醫療器械網絡銷售活動。
第十五條 醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》,具備與其規模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件,設置專門的醫療器械網絡質量安全管理機構或者配備醫療器械質量安全管理人員。
第十六條 醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當向所在地省級食品藥品監督管理部門備案。
康澤醫械網2008年上線,為國內醫療器械行業較早的平臺之一,也是業內平臺中流量較大的平臺之一,擁有十年以上的從業經驗,此次湖北省食品藥品監督管理局頒發的醫療器械網絡交易服務平臺第三方平臺憑證,也將激勵我們更加專業的服務市場,服務每一位醫械從業者!